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シーマンケアチャンネル

保守点検
(造影剤自動注入装置)

MAINTENANCE AND INSPECTION

保守契約・スポット点検プランのご案内

『保守点検』はなぜ必要？

『保守点検』は、特定保守管理医療機器を使用する医療機関に
義務付けられています。
当然のことですが人命にかかわる医療機器は、安全を確保するために常に必要とされる機能を満たしている必要があります。

安全性の確保、適切な性能維持の為には、定められた間隔で保守点検が必要です。
適切な保守点検を実施することにより、機能劣化の予防にも繋がります。

※医療法では、保守点検は医療機関自らが適切に実施するべきものであるが、医療機器の保守点検を適切に行うことができると認められている修理業許可業者に業務委託する事は可能であるとされています。

『特定保守管理医療機器』とは？

『特定保守管理医療機器』
保守点検や修理、その他の管理に専門的な知識及び技能を必要とされると厚生労働大臣が指定した医療機器。

『設置管理医療機器』
特定保守管理医療機器のうち、設置に組み立てが必要かつ組み立ての管理が必要な医療機器。

※造影剤自動注入装置は上記二つともに該当しています。

『保守点検』とは？

  • 保守点検
  • =
  • 日常点検

    使用者による
    仕業前点検　使用毎に1回

  • +
  • 定期点検

    ※下記のいずれか
    ①使用者による
    定期点検半年毎に1回(年2回)
    ②使用者による半年に1回
    業者による総合点検年1回
    ③業者による総合点検年2回

『日常点検』と『定期点検』

『日常点検』※使用者による点検
簡単に言うと日々の動作チェックの事を言います。
仕業前に使用上問題がない状態であるか動作確認や清掃を行うこと。（仕業点検シート参照）


『定期点検』※使用者による点検
定められた期間(半年毎)に実施する詳細な動作確認や清掃を行うこと。（定期点検シート参照）


『総合点検』※業者による点検　スポット点検や保守契約で実施される点検を『総合点検』と言います。
専用の検査機器や治工具を用いて、詳細な項目に渡る電機的/機械的調整や動作 総合チェックを行うことを言います【少なくとも年1回を推奨】
点検項目は医療機器メーカーにより定められています。

点検プランのご紹介

使用状況に合わせて3つの点検プランをご用意
  • 点検
    (スポット点検)

    ●点検シートに基づく作業、清掃、調整、総合動作チェック
    (※劣化部品の交換、修理対応は有償となります)

  • 保守
    (点検年1回)

    ●契約期間中に年1回、点検シートに基づく作業、清掃、調整、総合動作チェック
    ●劣化部品の無償交換、無償修理対応

  • 保守
    (点検年2回)

    ●契約期間中に年2回、点検シートに基づく作業、清掃、調整、総合動作チェック
    ●劣化部品の無償交換、無償修理対応

スポット点検作業内容

  • 点検シートに基づく作業
  • 装置内部の電源電圧、基準電圧の確認・調整
  • 各部位置検出用マイクロスイッチの動作確認
  • バックアップバッテリー消耗確認
  • 装置各部位の清掃
  • 安全装置・機構の動作確認
  • 装置各部のラベル類確認・張替
  • 各センサーアンプパラメーターの確認・調整
  • 装置外観および各部の損傷有無確認
  • 注入速度・時間・量・圧力・総合動作点検
  • 各部位の取付状態の確認
  • 点検シートにて結果のご報告
  • 劣化部品の交換(※部品代は有償)
  • 点検後1か月間の無償保証(※部品代は有償)

保守契約内容【※契約時に保守委託契約書を締結】

保守契約
  • 点検シートに基づく総合点検を実施
    ※点検作業の内容はスポット点検と同じです。

    点検年1回or年2回のご契約プランよりお選びください
  • 保守契約の特徴
    • オンコール無償修理対応
      （※人為的・天災による故障は除く）
    • ソフトウェア・ハードウェアの
      アップデート
    • 点検時、消耗部品・劣化部品の交換

保守契約のメリット

  • ランニングコストの予算化

    年間に必要なメンテナンスコストを定額化する事ができます。

    ※天災や人為的な故障などは対象外となります。

  • 保守契約
  • 事務手続きの軽減

    事務処理は基本的に契約開始時の１回になり院内の事務手続きを軽減する事ができます。

  • 安定した機器の運用

    定期的な点検を行い、消耗劣化部品を事前に交換することにより、予防保全につながり、突発的な不具合を低減する事ができます。

保守点検スケジュール例（※業者点検を含めた場合）

経過年 月 使用者
定期点検		 業者点検
点検 保守1 保守2
1年目
（保証期間）		 1        
6 ○      
12        
2年目 1   ◎ ◎ ◎
6 ○     ◎※
12        
3年目 1   ◎ ◎ ◎
6 ○     ◎※
12        
使用者定期点検：貴病院にて行う定期点検
※(保守契約【点検年2回】をご契約の場合は、2年目以降、使用者定期点検はなし)
業者点検：ゾーンマスターの修理業許可業者である当社による有償点検

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